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湛河区2023年医疗器械质量安全专项整治工作推进暨经营使用单位主体责任集体约谈会召开

来源: 发布时间: 2023-06-19 浏览次数:

落实主体责任 强化全过程监管

湛河区2023年医疗器械质量安全专项整治工作推进暨经营使用单位主体责任集体约谈会召开

为了保障医疗器械质量,确保群众用械安全,6月16日上午,湛河区市场监督管理局组织召开了医疗器械质量安全专项整治工作推进暨经营使用单位主体责任集体约谈会,全区第二、第三类医疗器械批发企业负责人,第三类医疗器械零售企业负责人,眼镜店、部分使用单位负责人、基层监管所负责人和有关股室人员参加会议。

会议指出,医疗器械专项整治工作聚焦国家局明确的疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、医疗器械备案人委托生产大重点任务,重点打击整治无证生产经营、编造生产记录、检验记录、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售等违法违规行为,全面开展医疗器械质量安全专项整治工作。

分管领导从严格落实主体责任,全面落实监管责任,全力做好医疗器械稳价保质,持续加强医疗器械安全业务知识学习和普法宣传,持续推进医疗器械唯一标识实施及推动典型引领,深入开展示范创建六个方面,对2023年医疗器械质量安全工作提出了明确要求和具体举措。同时,要加强与公安、卫生健康、医保等部门及新闻媒体的协同配合,切实保障人民群众用械安全,全力推动我区医疗器械产业高质量发展。

会议从提高政治站位、坚持问题导向、增强创新意识三个方面对医疗器械经营使用单位负责人开展了集中约谈。

区市场监管局党组副书记陈俊辉强调,要认清形势,以更坚决的态度把好医疗器械安全红线;要开拓进取,以更铁腕的手段抓好质量安全隐患大排查;要提升素养,以更专业的队伍加强医疗器械安全监管,要创新机制,以更优质的服务帮扶医疗器械产业发展。

会议还传达了2023年医疗器械监管计划和药品安全县创建实施方案,通报了2022年全区医疗器械监管工作情况,对2023年医疗器械监管及医疗器械质量安全专项整治工作进行了安排部署,让参会企业签订了《湛河区药化械质量安全监管承诺书》。

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