行政相对人名称	湛河王东亮中医内科诊所
统一社会信用代码（或组织结构代码、工商注册号）	91410411MA480NTA0J
法定代表人	王东亮
地址	河南省平顶山市湛河区轻工路皓龙盐厂家属院1号楼102
行政处罚种类	罚款
行政处罚决定书文号	平湛市监处罚〔2023〕S轻-1号
行政执法人员（执法证号）	景红蕾16040330088 孙彩虹16040330090
违法事实	执法人员于2023年1月11日，对当事人进行日常监督检查时，现场抽查医疗器械“血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫层析法）”、“全程C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）”，执法人员要求当事人提供上述两种试剂盒的进货查验记录，当事人未能提供。本局执法人员现场依法责令当事人改正违法行为，下达《当场行政处罚决定书》，给予警告，并告知作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，告知你有权进行陈述和申辩。2023年2月23日执法人员对当事人进行日常监督检查时，现场抽查医疗器械“曙光健士一次性使用无菌注射器带针”，执法人员要求当事人提供该注射器的进货查验记录，当事人未能提供。
主要证据材料	1.《现场笔录》2份，证明现场检查情况，发现违法行为。 2.《询问通知书》及《询问笔录》各1份，证明当事人承认违法事实存在。 3.《当场行政处罚决定书》1份，证明执法人员已依法责令当事人改正违法行为，给予警告。 4.当事人《营业执照》复印件、《医疗机构执业许可证》复印件、投资人王东亮身份证复印件，证明当事人主体资格、投资人王东亮身份。 5.现场依法拍摄照片6张，证明执法人员对当事人违法行为的依法取证。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项
适用裁量标准	参照《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》和《河南省市场监督管理行政处罚裁量基准（2021版）》9.1.8依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条实施的行政处罚，当事人违法行为的裁量等级为从轻，裁量基准：“由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3.7万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上1.6万元以下罚款。”
陈述申辩或听证情况	无
法制审核情况	通过
集体讨论情况	无
处罚内容	处壹万零壹佰圆整（10100元）罚款的行政处罚。
处罚决定日期	2023年3月22日
行政处罚机关	湛河区市场监督管理局
备注